记者18日从武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“明德生物”）获悉，由该公司自主研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品于3月18日在中国内地正式上市销售，日产能达600万人份，后期还将进一步提升。
目前，新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式。中国国家卫生健康委员会近日发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。3月16日，中国国家药品监督管理局发布公告，批准明德生物等企业相关产品上市。
据国家重大公共卫生事件医学中心、武汉同济医院感染科专家宁琴介绍，作为核酸检测的补充，抗原检测最突出的优势即快速、简单、易行，适合在基层迅速开展大规模检测，甚至居家都能够进行测试。
据明德生物相关负责人彭颖介绍，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。检测过程对采样环境没有特殊要求，15分钟即可出具结果。可应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。自3月18日起，自测产品可通过医药流通渠道、线下药店及线上电商平台等渠道销售、购买。
据悉，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质，已累计出口近亿人份。
据不完全统计，除明德生物外，武汉目前有12家企业生产的抗原产品供应出口。随着抗原检测被列入新冠病毒检测重要的补充方式，武汉将争取更多的企业通过国家药监局的审批，让产品在国内上市。
（编审 | Mr.Lee）
